强生观察三：非法卖药罚巨款 涉嫌适应症外销售

　　强生违规卖药被罚巨款

　　据了解，强生旗下的奥索-麦克尼尔-杨森公司，在营销其抗精神病药物维思通(Risperdal)时，使用了具有欺骗性的用语，称其药物比其他 同类药物更具安全性。之后强生公司同意支付22亿美元了结美国政府对精神病治疗药物Risperdal和其他几款药物的非法营销调查。

　　另据亲贝网了解，2010年时，美国司法部控诉强生制药公司通过非法向某一家公司提供折扣的方式，借助该公司向老年疗养院销售处方药维思通。维 思通药物主要用于治疗精神分裂症以及躁郁症，但是患有痴呆症的老年患者接受该药物的治疗之后，会增加死亡率，强生制药公司向疗养院出售维思通一举属于违法 行为。

　　据国外媒体报道，美国阿肯色州一家法院在4月份做出裁决，要求强生为其从2002年开始对Risperdal 药物的违规销售行为及误导医生行为支付超过11亿美元的罚金及赔偿金。之后强生发布公告称，将在2012年第二季度计提6亿美元的拨备用于应对可能发生的 民事诉讼和解。

　　涉嫌适应症外销售

　　据亲贝网了解，除营销违规外，Risperdal 还涉嫌适应症外销售。据外媒报道，强生在美国FDA未经批准的情况下宣称该药用于治疗双向情感障碍这一适应症。2010年2月，美国司法部和宾夕法尼亚州 政府确认Risperdal 存在标签外销售问题。截至2003年12月，Risperdal 被批准的适应症只有精神分裂症的治疗，但据强生前销售人员举报，强生给医生施压，让他们给患有双向情感障碍或者抑郁症的病人开具此药品。

　　多年来，美国司法部一直在调查强生公司非法推销抗精神病药Risperdal事件，强生被指推销该药用于治疗未经批准的适应症。美国食品与药物管理局也曾发出警告函称，强生故意淡化该药可能引发糖尿病的风险，并夸大该药相对于同类药品的优越性。

　　此前，美国宾夕法尼亚州指控强生“隐藏用药后可能导致糖尿病的风险，并诱使有关部门为该药支付更高价格”，该案以公诉方撤回诉讼而告终。同时，美国路易斯安那州、弗吉尼亚州和南卡罗来纳州也都曾因强生“欺骗性营销”对其提起诉讼，强生被要求支付超过数亿美元的罚金。

　　维思通在美涉症外销售在中国却获批

　　值得注意的是，Risperdal在中国也有销售，中文名维思通，于上个世纪90年代后期由西安杨森公司引进中国，西安杨森的官方网站显示，维 思通有片剂和口服液两种剂型，适应症均为治疗精神分裂症和双向精神障碍及其相关症状。其中，口服液为进口药，片剂为西安杨森生产。

　　此前，西安杨森公司公关部表示，维思通在国内已经获批了双向情感障碍这一适应症。