让中国人长得更高——记长春金赛药业有限责任公司总经理金磊

　　他，开拓创新，20 年前从零起步，让中国站在基因工程新药的世界之巅。

　　他，专注专业，手握7 大国际、国内首创产品，诠释了创新驱动发展战略的真谛。

　　他，肩负民族使命，锲而不舍，矢志于10 年让中国人平均身高增长5厘米。

　　他就是2015 年中国国家科技进步获得者、长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)总经理金磊。

　　2016 年1 月8 日，国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂举行。在这次奖励大会上，金磊主导的“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目因其在全球的创新领先性和对中国人身高增长的贡献获国家科技进步二等奖。

　　科学精神与民族情怀兼于一身，金磊和他带领的企业是如何一步步创造中国制药企业的传奇的?

　　持续创新：20年前从零起步到全球第一

　　现如今，孩子长个儿问题是每个家庭都关注的热门话题，金磊从事的事业与每个家庭的孩子密切相关。

　　在专注于孩子长高的事业上，金磊的创新之路，可谓“路漫漫其修远兮”。

　　他与人类的“长高密码”——生长激素之间建立了长达25 年的缘分。生长激素是由脑垂体分泌的蛋白质，控制长高。通过重组DNA 技术制造的人生长激素可以让矮小儿童每年长高8-10厘米。

　　1990 年，蛋白质工程技术迅速崛起，给制药业带来了空前的发展空间。也是那一年，来自中国的留学生金磊正式进入目前全球最大的生物制药公司Genentech 蛋白质工程研究室，从事生长激素的基因工程研究，4 年中先后研究了190 个生长激素突变体，并成为荣获美国生物学界最高奖——克莱文奖的第一位华人。

　　1994 年，金磊在回国探亲时，参加了国家教育部组织的社会实践考察。他看到许多十几岁的矮小儿童因没有治疗药物，被社会所遗忘，不仅上学、就业受到歧视，生活也很困难，在自卑自弃中苦苦挣扎。当时，生长激素市场被进口药垄断,价格高昂;众多患者望药兴叹，失去治疗机会;国内能治疗矮小疾病的医生还不到20人。

　　现实困境和患者呼声让金磊毅然决然地放弃在美国的优越环境回国投身儿童生长发育事业，他卖掉了美国的房子和汽车，回国踏上艰难创业路。1996 年，金磊在长春注册了自己的公司，组建了金赛药业，开始进行重组人生长激素的系列开发。

　　上世纪九十年代的中国，制药企业技术落后，没有一家制药企业能生产重组人生长激素。由于菌种构建、发酵纯化等诸多技术壁垒的限制，国内药学专家几十年都没搞成重组人生长激素。而进口重组人生长激素长期被跨国制药公司垄断。在国药市场一片空白的情况下，金磊率领他的研发团队昼夜奋战在实验室，攻克了高表达菌种构建、高密度发酵、高活性产品制备等多项技术难题，终于在1998 年创制出国产第一支重组人生长激素，结束了重组人生长激素没有国药的历史。1999 年，金磊以重组人生长激素的创新成果获年度中国药学发展奖。

　　2000 年，金磊启动了水针生长激素的开发。重组人生长激素属于生物大分子药物，它的长期保鲜(既保证药物分子的天然结构，又保持分子生物学活性)是国际上公认的技术难题。在进行水针生长激素开发过程中，金磊完成了大量实验研究，找到了可显著减缓生长激素降解速度的缓冲体系和抑制分子聚合的药用保护剂配方，创建了“非晶态蛋白稳定技术”，解决了重组人生长激素水溶液不稳定难题，终于在2005 年3 月上市了水针生长激素，实现了从国产首仿到与国际同步的跨越。2005 年，金磊以人生长激素水剂的创新成果获年度中国药学发展突出成就奖。

　　水针生长激素是亚洲首创产品，达到国际领先水平，产品活性高于3IU/MG 国际标准，比粉剂提高20%，诱导抗体为零，不仅疗效显著，还可以通过注射笔直接注射使用，极大的方便了患者用药。水针生长激素的上市使国内矮小儿童的治疗率获得大幅度的提升，使金赛药业在国内竞争的格局中进一步巩固了领导者的地位，市场占有率快速提升到65%。2013 年6 月，在金赛药业重组人生长激素市场份额大幅攀升的压力之下，默克雪莱诺“思真”粉剂被迫退出中国市场。

　　然而，金磊并未因此放慢他的创新步伐，他的国际领先创新战略——上市长效人生长激素很快就在2014 年完成，实现了从国内第一到亚洲第一再到全球第一的跨越奇迹。这意味着全球60 多年来矮小症患者长高需每天注射一次生长激素的治疗成为历史，标志着中国首个在全球主流生物药中真正“原研药”诞生，中国生长激素在该领域的研发能力已经位居世界前沿，是国内基因工程领域首个全球领先成果。

　　在蛋白类药物这个竞争最激烈的国际主流药物市场，国外医药巨头对中国市场虎视眈眈。国产号生长激素，从“全国第一”到“亚洲第一”再到“全球第一”，是以金磊为代表的中国科学家，秉持创新突破的精神，一步一个脚印炼成的，其引领了世界基因工程的变革潮流，也成为我国医药行业实施创新驱动发展战略的成功典范。

　　金磊回国创业的20 年，重组人生长激素在世界范围内共经历了四次重大演变。在这四次世界基因工程革命性的变革中，金磊和他的金赛药业参与主导了两次巨变，不仅领跑国内行业，还在世界基因生物制药领域掌握了国际话语权。

　　专注专业：20年专心做好一件事

　　与很多公司喜欢多元化发展与跨界不同，兼具科学家和企业家身份的金磊则更注重向纵深发展，以专业专注塑造核心竞争力。金磊对他的蓝海战略是这样解读的——聚焦儿童生长发育，专心做好一件事。

　　自创立金赛药业以来，金磊持续保持对研发的高投入，每年投入销售收入的10%用于研发，在国内同行业中名列前茅。以金磊为首、以8 个海归博士为骨干的金赛药业研发团队有20 多名国内外兼职专家顾问,形成了200 多人高效运行的研发体系。2009 年，金赛药业被列为国家十一五重大专项——全国“基因工程新药中试孵化基地”，内设国内一流的真核、原核、PEG 修饰、长效微球和蛋白结构化学5 个技术平台和独立的中试车间，上游研究及检测仪器所有的项目均能独立完成，形成了全球最全的生长激素全品规产品线，已研发上市了7 个填补国内空白的基因制药工程新药，在儿童生长发育、不孕不育等研发领域取得了显著进展。2015 年，国内首创专利产品重组人促卵泡激素上市销售，成为不孕不育进口药的替代产品，促进了二胎政策的落实。

　　金赛药业研发平台推动了企业连续15 年保持利润的稳步增长，近六年利润水平连续在全国基因制药企业中排名领先，2015 年销售收入11 亿元，利税4.9 亿元。2011 年以来，公司主导产品已在15 个国家实现注册销售，每年销售增长率40%以上，2013 年市场占有率65%，全国第一。

　　企业过硬的市场表现，离不开产品质量作基础。“多年来，金赛药业十分重视产品质量，严把企业质量关，经受住了所有的考验。”金磊表示，作为此前从未批准过一个全新机理的一类新药，国家食品药品监督管理局要求金赛药业的重组生长激素产品的生产标准及质量标准必须达到现行欧美质量控制标准。金赛药业按欧美标准进一步完善了各类实验和验证，最终确认其长效生长激素的各项标准确实能达到或超过欧美同类产品的控制标准。2015 年11 月，金赛药业荣获了首届“中国医药质量管理奖”，对这个在国内基因工程生物制药领域一直坚持“质量第一”的企业来说，无疑是最好的褒奖。如今的金赛药业是全国制药企业中唯一的国家级“基因工程制药孵化基地”和唯一的“基因工程药物质量示范基地”。

　　民族使命：致力于让国民平均身高增长5厘米

　　身高，是衡量青少年儿童体质健康的重要指标，关系到一个国家民族的整体国民素质和长远未来。习近平主席曾不止一次强调，“要让孩子们成长得更好。”

　　目前，世界上很多国家都在举全国之力干预、改变国民身高，甚至提升到了“国家战略”的层面上。以邻国越南为例，计划斥资约3 亿美元，力图在2030 年使越南男性的平均身高提高4 厘米。日本在20 世纪60 年代大力改善营养和体育政策，在1902 年至1997 年日本掀起的“一杯奶强壮一个民族”运动，国民身高增长了12厘米。中国人的身高,是改革开放后才明显增高的。三十多年来中国人的平均身高增高了五到六厘米,这是个不错的成就，但与日本人近几十年增高了近二十厘米仍有不小差距。有数据表明，中国儿童发育迟缓发生率居全球第二。全国人大代表吴正宪曾疾呼增强国人体质，他指出7 岁到17岁的中国男孩平均身高比日本同龄男孩矮2.54厘米。

　　就是这2.54 厘米，让深刻理解生长发育科学规律的金磊很不甘心。作为一个中国人，他矢志于提高国民平均身高。这听来是个不可思议的想法，但是，他却为之奋斗了20 年，并提出在未来10 年内让国民平均身高增长5厘米的科学行动计划。

　　目前造成中国青少年儿童平均身高落后于部分邻国的主要的原因，就是社会对身高不完全由遗传决定的科学认知不够，不知道身高是可以后天改善的;往往在孩子生长迟缓的时候盲目等待，固守所谓的“晚长”旧观念，甚至使用增高保健品盲目进补等。面对这样的现状，金磊和金赛药业在致力于建设国际一流的制药企业的同时，还承担帮助提升国民身高体质的社会责任，通过与社会各界及广大医疗工作者和中国红十字基金会等公益慈善力量携手，共同为解决中国儿童的身高问题而努力。2008 年以来，金磊带领他的团队在全国范围内开展了多种颇有影响力的活动，走进社区、校园、医院，科普关注孩子身高的重要性，引发全社会关注。

　　金磊和金赛药业20 年改变了中国10 万儿童的人生命运——程红云、程晓婷，两姐妹出生于在甘肃秦安县一个偏僻的山村里，15 岁时身高只有1.01 米和1.03 米。由于身材矮小，小姐妹经常遭到同学的嘲笑和歧视。2007 年开始接受生长激素赠药，进行干预治疗，小姐妹长高了55 厘米，现身高分别为1.58 米和1.60 米，在深圳这个大都市打拼，姐姐成为一家公司招聘主管，妹妹也找到一份不错的工作，成为一对都市白领姐妹花;李想，出生在山东枣庄，很小的时候父母就发现他的身高一直不见长。2000 年，李想开始接受注射生长激素治疗，当时他已13 岁，身高只有1.06 米。经过8 年断断续续的身高干预，现在的李想身高已经达到了1.76 米，比治疗前长高了70 厘米，人也变得阳光自信，并通过自己的努力，成为国内一位知名医学专家的助理。

　　2015 年11 月金赛药业于荣获了中国红十字基金会颁发的“人道救助杰出贡献奖”。“企业的发展,离不开社会良性的发展,企业的效益离不开社会效益。”这是金磊让记者印象颇深的一句话，他希望推动社会大众对儿童身高问题的关注与重视，帮助亿万中国青少年儿童实现长高梦想。